1.前言

      环氧乙烷是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强，可达到物品深部，可以杀灭数病原微生物。环氧乙烷杀灭微生物是由于它能与微生物的蛋白质、DNA、RNA 发生非特异性烷基化作用。以蛋白质为例，蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和烃基被硅烷化，使 蛋白质的正常生化反应和新陈代谢受阻，导致微生物死亡。医疗用品中环氧乙烷残留量的检测 方法是用顶空进样器进样后毛细管柱分离，氢火焰检测器检测其含量。利用被测样品（气-液和气-固）加热平衡后，取其挥发气体部分进入气相色谱仪。该方法操作简单，效果好，效率高， 是医疗器械的灭菌质量控制*的检测方案。本方法是参照GB/T 14233.1-2008、GB/T 16886.7-2015 和 GB19083-2010 标准，测定mask中环氧乙烷的残留量。

2. 仪器和设备

2.1 气相色谱仪（GC1120，上海舜宇恒平科学仪器有限公司），具有毛细管分流/不分流进样口，柱温箱十阶程序升温，氢火焰检测器。
2.2 色谱柱：OV-624型石英毛细管柱，长30m，内径0.32mm，膜厚1.8μm
2.3 顶空进样器：9位加热位
2.4 电子分析天平：FA2004（万分之一，上海舜宇恒平科学仪器有限公司）
2.5 实验室常用仪器和设备。

3. 分析条件和结果

3.1 顶空进样器条件

      顶空加热温度：55℃；阀温度：75℃；管路温度：100℃；样品加热时间：40min；加压时间：40s；取样时间：10s；进样时间：2s。

3.2 色谱条件

      进样口：200℃；柱温：50℃；检测器：200℃

3.3 标准样品处理

      在顶空瓶中加入5ml的标样，使其含量为0.6ug、1.4ug、1.8ug、3.0ug、3.8ug，密封，按照3.1的条件平衡，然后进样分析。

3.4 样品处理

      在顶空瓶中加入1g样品，加5ml水至20ml顶空瓶中，密封，按照3.1的条件平衡，然后进样分析。      

 

图 1 环氧乙烷标样谱图

图2 环氧乙烷标准曲线

 

3.5 外标法校正曲线

      图2中显示，环氧乙烷标准样品曲线的相关因子（校准系数）大于0.996，符合国标要求。

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